מנהל/ת קבוצה - למעבדת הביולוגיה בחברת ביוטכנולוגיה מצליחה

  • ישראל
  • משרה קבועה
  • משרה מלאה
  • לפני 4 ימים
פרטי מגייס/ת המשרה:תיאור המשרה:
  • אחריות כוללת לניהול המעבדה, ניהול המשאבים והתקציב, ניהול פרויקטים ותכנון אסטרטגי ארוך
טווח.
  • אחריות ניהולית ליישום כללי ה-GMP ושמירה על Compliance במעבדות בהתאם לתקפות
הדרישות הרגולטוריות, לנהלי החברה ולנהלי חברת האם.
  • אחריות להתאמת המעבדות לדרישות מערכת ניהול האיכות וליעדים העסקיים של החברה.
  • אחריות על הגדרת מדיניות לבדיקות המבוצעות
  • אחריות על חקירות מעבדה, בקרות שינוי, CAPA, נהלי עבודה, פרוטוקולים ודוחות, חריגות.
  • אחראיות לפיתוח מקצועי ואישי של העובדים
  • אחריות על רמת מקצועיות העובד בהיבטי : איכות, בטיחות ותפעול
  • אחריות על הסמכת והכשרת צוות המעבדה הביולוגית עבור הפעילויות השונות
  • אחריות לבטיחות צוות המעבדה
  • השתתפות וייצוג המעבדה במסגרת ביקורות רגולטוריות
דרישות המשרה:
  • תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.
  • ניסיון בעבודת מעבדה
  • ניסיון עבודה תחת GMP
  • רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, רקע במדעים ואבטחת איכות.
  • ידע וניסיון בשיטות בדיקה אימונולוגיות, ביולוגיה מולקולקרית ושיטות מבוססות תאים ועם דרישות
פרמקופיאליות (EP, USP) ורגולטוריות עבור שיטות אלה, ידע וניסיון בפיתוח וולידציה של שיטות

ג’וב מאסטר