Regulatory Affairs Specialist

  • תל אביב
  • זמנית
  • משרה מלאה
  • לפני חודש
**At TAPI, we're not just a company-we're a community committed to advancing health from the core. As the world's leading supplier of active pharmaceutical ingredients (APIs), we partner with 80% of the top 50 global pharmaceutical companies. With a legacy spanning over 80 years and a portfolio of more than 350 products, as well as custom CDMO services, we're shaping the future of health worldwide.Our strength lies in our people-a team of over 4,200 professionals across 13 state-of-the-art facilities in Italy, Hungary, the Czech Republic, Croatia, Israel, Mexico, and India. Together, we innovate, solve problems, and deliver excellence. Join us and be part of a mission that transforms lives**Job Description****The opportunity**To lead and proactively manage all regulatory activities associated with development, registration and maintenance of Drug Master Files according to current international regulatory requirementsHow You'll Spend Your Day
  • Support the life cycle management of APIs from RA perspective
  • Review and approve ROS, specification and analytical control when required
  • Coordinate DMF preparation and related activities for On Time Submissions for all relevant markets
  • Proactively collaborates with the Regulatory Specialist team members, which support the submission or answer service requests
  • Prepare a DMF specific high level gap analysis report and proactively communicate any risk to the relevant departments. Follow up on the gaps' solving during the review period
  • Respond to deficiency letters and coordinate related activities
  • Coordinating pre-launch activities from RA perspective
  • Manages the regulatory aspects and related tasks of the assigned commercial APIs
  • Evaluate change requests and address the required submission per market to support the requested change. Follow through the submission
  • Maintain up to date the DMFs according to the required regulation of updating per market
  • Support customers regarding Service Requests, giving relevant professional information in the shortest of time
  • Continue learning of regulatory guidance, SOPs and work processes
Qualifications
  • M.Sc./ PHD in a relevant field, e.g. chemistry/biochemistry/biology - Must
  • English Proficiency: Fluent in English, both written and spoken, at a professional level- Must
  • Time Management: Effective time management skills and ability to prioritize tasks
  • Attention to Details: Meticulous and accurate in work execution
  • Organization and Planning: Strong organizational skills and ability to meet deadlines
  • Excellent Communication: Strong verbal and written skills, both internally and externally
  • Leadership and Teamwork: Effective leadership skills and ability to collaborate effectively with others
  • Customer-Centric Approach: Dedicated to providing high-quality service to both internal and external stakeholders
  • Adaptability and Learning: Open to new ideas, self-motivated, and capable of continuous learning
  • Initiative and Proactivity: Takes initiative and is proactive in seeking solutions and opportunities
Additional Information*** Temporary position for ~9 months ***⚠הגש מועמדותמשרות דומות שיכולות לעניין אותך08/07/2025מחוז המרכז, ישראל, 18.92 ק"מ ממיקומךjobsbyaelמנהל.ת פרויקטים בתכנון סטטוטורי | משרה מלאהבתחום תכנון הערים והתחדשות עירונית מחפש לצרף מנהל.ת פרויקטים לתפקיד מפתח עם אופק ארוך טווח.התפקיד כולל ...08/07/2025מרכז, 1.88 ק"מ ממיקומךjobsbyaelלחברות מובילות בתחום המגורים וההתחדשות העירונית באזור המרכז, דרוש.ה אדריכל.ית רשוי.ה עם ניסיון מוכח בהובלת פרויקטים מורכבים משלב הרעיון ועד הביצוע....16/07/2025כל הארץכפיפות למנהל המטבח , הכנת סלטים עפ"י תפריטים , שעות עבודה 06:00-16:00 , שכר 45 ברוטו לשעת עבודהדגשים:
  • העבודה היא במשרה מלאה בימים א-ה
  • נכונות ...
06/07/2025כל הארץgoldenjobsפריקה והעמסת סחורה, בדיקת משלוחים למול ספקים , סידור המחסן שעות עבודה 06:00-17:00 , שכר 45 ברוטו לשעת עבודהדגשים:
  • העבודה היא במשרה מלאה בימים א-...
06/07/2025כל הארץgoldenjobsעבודת מלגזנות , עבודה ברמפה , להפעיל מלגזה, להרים, להוריד, ולשנע משאות במפעל או במחסן.דגשים:
  • העבודה היא במשרה מלאה בימים א-ה
  • נכונות לימי שישי -...
06/07/2025כל הארץgoldenjobsעבודת צוות במטבח המרכזי הכנת ארוחות עפ"י מתכונים מסודרים - בכמויות גדולות , ניסיון במטבח מוסדי/מלונאות יתרון אך לא חובה , ניסיון במטבח חובה ,חמיש...06/07/2025כל הארץgoldenjobsעובד/ת ניקיון: עבודת ניקיון במחלקות השונות במפעל , ימים ראשון עד חמישי בין השעות 06:00-16:00 , יום שישי בין השעות 06:00-13:00 , שכר 40 ברוטו לשעת עבו...29/06/2025כל הארץTELUSSeeking a freelance project that will allow you to work from home while making a difference in the world of technology? If you are someone who is pass...06/07/2025באר יעקב, ישראל, 16.67 ק"מ ממיקומךלבית ספר "אמירים" דרוש/ה: מחנכ/ת לכיתה ד'/ה'לב"יס יסודי צומח בבאר יעקב המספק תמיכה וליווי, אפשרות להתקדמות וצמיחה.נעה חייט, מנהלת בי"ס - |** מס' ה...קצת עלינוMploy הוא לוח דרושים מבוסס AI, שנועד לסייע למחפשי עבודה ולמעסיקים כאחד, תוך יצירת פלטפורמה חדשנית, איכותית המובילה את שוק העבודה בישראל.אנו מאגדים משרות עדכניות מאלפי מקורות בארץ, ומנגישים אותן ביעילות באמצעות סוכן AI חכם שמתאים משרות רלוונטיות למועמדים ומאפשר הגשת מועמדות בלחיצת כפתור.הפלטפורמה שלנו מציעה התאמות משרות מבוססות בינה מלאכותית עם אחוז התאמה אישי, קבוצות WhatsApp ייעודיות לפי תחום, ואפליקציה מתקדמת שמאפשרת חיפוש ושליחת קורות חיים מכל מקום ובכל זמן.Mploy אצלכם בוואטסאפ✨ רוצים להתעדכן בכל המשרות הכי שוות ישר לנייד?הצטרפו לקבוצות הוואטסאפ שלנו וקבלו את כל ההצעות המתאימות - בלי לחפש, ובלי לפספס. מחכים לכם! 📱😊

Mploy