חברת BTG מגייסת רפרנט/ית QA לייצור
- ישראל
- משרה קבועה
- משרה מלאה
תיאור המשרה
- התפקיד כולל ליווי וטיפול בחריגות ובפעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
- סקירה ואישור של תיקי אצווה
- כתיבה ואישור של נהלים
- ביצוע מבדקי פנים בחברה
- ביצוע QA Oversight על מחלקת הייצור
- קביעת מדיניות האיכות בנושאים עליהם אחראי הצוות
- השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות
- השתתפות כנציג QA בפורומים שונים
- היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית
- ניסיון קודם ב-QA בחברה פרמצבטית- ביצוע חקירות, הטמעת פעולות מתקנות, ביצוע מבדקי פנים, ביצוע QA Oversight - חובה.
- ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות
- אנגלית ברמה גבוהה
- יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב
- השכלה: תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / רוקחות.
ג’וב מאסטר