דרוש/ה מהנדס/ת איכות למערכות וציוד למחלקת QA

יקנעם
משרה קבועה
משרה מלאה

לפני יום

תיאור המשרה:מהנדס/ת איכות למערכות וציוד אחראי/ת על הבטחת התאמה לדרישות רגולטוריות (GMP, FDA, EU Annex 15 ועוד) בכל הנוגע לתשתיות, ציוד תהליכי, מערכות מבוקרות, ולתהליכי ולידציה והסמכה של ציוד ומערכותדרישות המשרה:דרישות:
תואר ראשון בהנדסה (כימיה/מכונות/ביוטכנולוגיה/איכות או רלוונטי).
ניסיון של לפחות 2-1 שנים בהבטחת איכות ציוד/מערכות בסביבת GMP .
היכרות עם כתיבת ולידציות לציוד ומערכות (IQ/OQ/PQ) .
היכרות עם דרישות רגולציה רלוונטיות GMP, Annex 15, GAMP, 21 CFR Part 11.
ניסיון בליווי פרויקטים הנדסיים, סקירת מסמכים טכניים, ובקרת שינויים.
ניסיון בחקירת חריגות, כתיבת CAPA, והשתתפות בביקורות.
אנגלית ברמה גבוהה (דיבור, קריאה וכתיבה).
יכולת עבודה עצמאית, ראייה מערכתית, ויחסי אנוש טובים.מעבר למשרות דומות בתחומים:משרה מספר 9516170הגדילו את החשיפה שלכם למגייסים עם מנוי ProJobsאלפי מגייסים מחפשים אתכם במאגר הפרופילים בג'וב מאסטר, הגדילו את החשיפה שלכם עד פי 4 באמצעות מנוי ProJobs

ג’וב מאסטר

הגש מועמדות