Director of RA/QA/Clinical Affairs

  • תל אביב
  • משרה קבועה
  • משרה חלקית
  • לפני חודש
As our Director of RA/QA/Clinical Affairs, you'll steer the development and execution of our regulatory, quality, and clinical operations strategies. This leadership role is ideal for someone eager to drive impact in a high-growth startup-especially across U.S. clinical trials and global compliance landscapes.This is a part-time role during the first 12 months, with potential to grow into a full-time leadership position as the company scales.What You'll Do Clinical Affairs:Architect and execute U.S.-based clinical trials, from protocol development to site engagement and GCP-compliant executionIdentify and cultivate relationships with U.S.-based physician investigators, KOLs, and clinical research sitesManage CROs and vendors for monitoring, recruitment, and data integrityPartner with clinical teams and investigators on data analysis and study outputsLead publication efforts, from abstract through peer-reviewed journal submissions, in close collaboration with clinical sitesRegulatory & Quality Leadership:Build and evolve an ISO 13485-compliant Quality Management System designed for digital health innovationOversee and mature our ISO 27001 Information Security Management System and ensure regulatory-grade cybersecurity practicesOwn U.S. and EU regulatory submissions (FDA, CE, IVDR) for software-based medical devices, with a focus on AI/ML considerationsEnsure privacy and safety requirements (GDPR, HIPAA) are embedded throughout product developmentLead audits and inspections with regulatory bodies and notified entitiesWhat You Bring?BSc or higher in science, engineering, or health-related disciplineCertified Lead Auditor (ISO 13485 / ISO 27001)Deep understanding of FDA CFR 820, ISO 13485, ISO 14971, ISO 27001, IEC 62304, IVDR 2017/746, GDPR, HIPAAProven success managing regulatory and clinical strategies in medical device or digital health contextsHands-on experience with AI/ML compliance frameworks and cybersecurity in healthcareOutstanding written and verbal communication skills in EnglishA proactive, resourceful mindset with the ability to lead in a fast-moving, lean environment***Position Type: Part-Time (60%, ~3 days/week) for the first 12 months⚠הגש מועמדותמשרות דומות שיכולות לעניין אותך18/07/2025רעננה, 13.91 ק"מ ממיקומךTesnet Group Ltd
  • ניסיון מוכח של לפחות 3- 2 שנים בבדיקות תוכנה על מערכת ERP (יתרון לניסיון ב - Priority).
עם דגש על ניסיון בתחומים כמו לוגיסטיקה, רכש וכספים.
  • ניסי...
20/07/2025תל אביבNVIDIAWe are looking for a Software QA Engineer to join our Bluefield DPU testing team. This position will be part of the QA group which enables NVIDIA prod...25/07/2025תל אביבShavit SoftwareWe're hiring a BI Software QA Tester for a leading organization in Tel Aviv!Join the Digital, Data & Channels Division and become part of the BI...23/06/2025ראשון לציון, 12.53 ק"מ ממיקומךזו,משרה התחלתית ,לא יהיו לך מועמדים בשלוף. אבל עם טיפונת פרסום במקומות הנכונים יש אפשרות לקבל הצפה.סיימתם קורס qa i ומחפשים משרת כניסה לתחום בחברה ט...20/07/2025תל אביבWEKAWEKA is architecting a new approach to the enterprise data stack built for the age of reasoning. NeuralMesh by WEKA sets the standard for agentic ...16/06/2025שרון, 14.37 ק"מ ממיקומךדרוש/ה רפרנט/ית בקרה תפעולית ומערכות מידע לארגון מוביל בשרון
מה כוללת העבודה? ביצוע בקרה על נתונים ותהליכים תפעוליים אחריות על הפקת דוחות בקרה שוטפ...17/07/2025תל אביבCato Networks**Welcome to the future of cloud networking and security!**Cato Networks is the first company to converge enterprise networking and security int...20/07/2025תל אביבZengo WalletAt Zengo, we're building the future of secure, keyless crypto solutions. We're currently developing an exciting new B2B product within our company - a...12/06/2025שרון, 14.37 ק"מ ממיקומךדרוש/ה רפרנט/ית בקרה תפעולית ומערכות מידע לארגון מוביל בשרוןמה כוללת העבודה?ביצוע בקרה על נתונים ותהליכים תפעולייםאחריות על הפקת דוחות בקרה ...קצת עלינוMploy הוא לוח דרושים מבוסס AI, שנועד לסייע למחפשי עבודה ולמעסיקים כאחד, תוך יצירת פלטפורמה חדשנית, איכותית המובילה את שוק העבודה בישראל.אנו מאגדים משרות עדכניות מאלפי מקורות בארץ, ומנגישים אותן ביעילות באמצעות סוכן AI חכם שמתאים משרות רלוונטיות למועמדים ומאפשר הגשת מועמדות בלחיצת כפתור.הפלטפורמה שלנו מציעה התאמות משרות מבוססות בינה מלאכותית עם אחוז התאמה אישי, קבוצות WhatsApp ייעודיות לפי תחום, ואפליקציה מתקדמת שמאפשרת חיפוש ושליחת קורות חיים מכל מקום ובכל זמן.Mploy אצלכם בוואטסאפ✨ רוצים להתעדכן בכל המשרות הכי שוות ישר לנייד?הצטרפו לקבוצות הוואטסאפ שלנו וקבלו את כל ההצעות המתאימות - בלי לחפש, ובלי לפספס. מחכים לכם! 📱😊

Mploy

הצעות עבודה דומות

  • Director of Product Management

    • תל אביב
    XM Cyber is a global leader in hybrid cloud security. XM Cyber brings a new approach that uses the attacker's perspective to find and remediate critical attack paths across on-prem…
    • לפני חודש

  • Creative Director

    • תל אביב
    We're hiring a storyteller at heart and a builder by instinct - someone who will own all things video at enso from day one. This is not a content lead role. It's not about blogs,…
    • לפני חודש

  • QA Automation Engineer

    • תל אביב
    מהמכללות המובילות בארץ לקורסים טכנולוגיים (פיתוח תוכנה, qa, סייבר, דאטה ועוד), מחפשת אנשי/נשות ... 15/07/2025 גן שורק, ישראל, 15.87 ק"מ ממיקומך מנוסה בבדיקות sap? הגיע הזמן ל…
    • לפני 10 ימים