מנהל/ת איכות - מיכשור רפואי
- ראש העין
- משרה קבועה
- משרה מלאה
התפקיד כולל:
- הקמה וביסוס של מערכת איכות שתתמוך בפיתוח ובייצור בחברה (מרבית תהליך הייצור מתרחש במתקני החברה)
- ניהול תיק ההיסטוריה (DHF) ותיק המוצר (DMR) עפ"י הדרישות הרגולטוריות בארה"ב ובאירופה
- פיתוח ניירת הייצור יחד עם הגופים הרלוונטיים בחברה (בעיקר פתוח והנדסה), כולל נהלי עבודה ומסמכי היצור
- תמיכה בתהליכי QC
- ניהול CAPA
- ניהול מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים
- ניהול הדרכות עובדים
- 5+ שנות ניסיון בתחום האיכות של מכשור רפואי - חובה
- תואר הנדסי / מדעי - חובה
- ניסיון בהקמת מערכות איכות בתחום המכשור הרפואי – יתרון
- ניסיון במבדקי איכות והדרכת עובדים - יתרון
- הכרות עם שיטות סטטיסטיות, ניהול סיכונים, root cause analysis, ולידציות תהליך
- ניסיון בעבודה בסביבה נקיה (clean rooms) – יתרון
- יכולת עיבוד וניתוח של מידע
- מאנגלית ברמה גבוהה מאוד
ג'ובנט