מנהל/ת קבוצה במעבדת הכרומטוגרפיה
- קריית מלאכי
- משרה קבועה
- משרה מלאה
- אחריות ניהולית ליישום כללי ה-GMP ושמירה על Compliance במעבדות בהתאם לתקפות הדרישות הרגולטוריות, לנהלי החברה ולנהלי חברת האם.
- אחריות להתאמת המעבדות לדרישות מערכת ניהול האיכות וליעדים העסקיים של החברה.
- אחריות על הגדרת מדיניות לבדיקות המבוצעות
- אחריות על חקירות מעבדה, בקרות שינוי, CAPA, נהלי עבודה, פרוטוקולים ודוחות, חריגות.
- אחראיות לפיתוח מקצועי ואישי של העובדים
- אחריות על רמת מקצועיות העובד בהיבטי : איכות, בטיחות ותפעול
- אחריות על הסמכת והכשרת צוות מעבדת הכרומטוגרפיה עבור הפעילויות השונות
- אחריות לבטיחות צוות המעבדה
- השתתפות וייצוג המעבדה במסגרת ביקורות רגולטוריותדרישות המשרה:
- תואר ראשון/ הנדסה ומעלה בתחומי מדעי החיים, כימיה, ביוטכנולוגיה ודומיהם.
- ניסיון קודם והיכרות עם עבודת מעבדה בחברה פארמצבטית בסביבת GMP.
- ידע בתחום הכרומטוגרפיה ועבודה עם מערכות HPLC/UPLC/GC/MS.
- היכרות ונסיון קודם עם מערכות Waters ותוכנת EMPOWER- יתרון
- היכרות עם פרמקופיאות ודרישות רגולטוריות בתחום הכרומטוגרפיה, ידע ונסיון בוולידציות והעברה טכנולוגית של שיטות אנליטיות.
- היכרות ונסיון בעבודה עם מערכות LIMS
- ניסיון בכרומטוגרפיה של מוצרים ביולוגים וחלבונים- יתרון
- כישורי ניהול, הובלה, הנעה וארגון
- יכולות פרזנטציה, רהיטות ויכולות הבעה בכתב ובעל פה בעברית ובאנגלית
- יחסי אנוש מעולים ויכולת עבודה טובה עם ממשקים
- אנגלית ברמה גבוהה
ג’וב מאסטר